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第1章 医疗卫生技术人员管理法律制度1

第一节 执业医师法1

一、医师的基本要求及其职责1

二、医师资格考试制度2

三、医师执业注册制度2

四、医师执业管理5

五、医师考核和培训6

六、法律责任6

第二节 其他卫生技术人员管理法律制度7

一、护士管理法律制度7

二、执业药师管理法律制度10

三、乡村医生从业管理法律制度12

四、其他卫生技术人员管理法律规定15

第2章 医疗卫生机构及组织管理法律制度20

第一节 医疗机构管理法律制度20

一、医疗机构的概念及分级21

二、医疗机构的登记和执业22

三、医疗机构的监督管理23

四、法律责任23

第二节 其他卫生机构及组织管理法律制度24

一、卫生监督机构管理法律制度24

二、疾病预防控制机构管理法律制度25

三、医学会管理法律制度27

四、红十字会法28

第3章 医疗事故处理法律制度32

第一节 医疗事故及其分级32

一、医疗事故的定义及构成要件32

二、医疗事故的分级34

三、不属于医疗事故的几种情况34

四、医疗机构虽对患者有损害但不承担赔偿责任的几种情况34

五、医疗纠纷34

第二节 医疗事故的处理原则及前期程序35

一、医疗事故的处理原则35

二、医疗事故的前期处理程序35

第三节 医疗事故的技术鉴定36

一、鉴定机构及其分工36

二、鉴定专家库的构成37

三、鉴定原则38

四、鉴定程序39

第四节 医疗事故的几种解决途径42

一、医患双方协商解决42

二、卫生行政部门调解解决42

三、提起诉讼42

第五节 医疗事故的法律责任44

一、民事责任44

二、行政责任46

三、刑事责任47

第六节 医疗事故的防范48

一、了解、尊重病人权利48

二、学习人文精神 增强人文关怀49

三、建立医务人员执业保险制度49

四、病历资料书写规范49

第4章 母婴保健法律制度53

第一节 母婴保健法概述53

一、立法宗旨、意义和法制建设53

二、工作方针54

三、保健技术服务55

四、医疗保健机构的法律规定56

第二节 婚前保健56

一、婚前保健服务56

二、婚前医学检查意见57

第三节 孕产期保健58

一、孕产期保健服务的内容58

二、孕产期医学指导58

三、终止妊娠59

四、新生儿出生医学证明59

五、新生儿出生缺陷报告60

第四节 胎儿性别的技术鉴定60

一、鉴定条件60

二、鉴定机构60

三、鉴定人员60

四、回避制度61

第五节 法律责任61

一、行政责任61

二、民事责任61

三、刑事责任61

第5章 传染病防治法律制度63

第一节 传染病防治法概述63

一、传染病防治法的含义和法制建设63

二、传染病防治法的适用范围和原则64

三、传染病的分类65

四、甲类传染病预防控制措施的适用范围66

第二节 传染病预防66

一、预防接种制度66

二、传染病监测制度67

三、传染病预警制度68

四、传染病菌种、毒种管理69

五、疾病预防控制机构的职责69

六、医疗机构的职责70

七、传染病患者、病原携带者和疑似传染病患者合法权益保护70

第三节 疫情报告、通报和公布70

一、传染病疫情的报告70

二、传染病疫情的通报71

三、传染病疫情信息的公布71

第四节 疫情控制71

一、传染病控制71

二、紧急措施72

三、疫区封锁72

第五节 医疗救治73

一、医疗救治服务网络建设73

二、提高传染病医疗救治能力73

三、医疗机构开展医疗救治的管理性规定74

第六节 艾滋病防治法律制度75

一、艾滋病防治条例概述75

二、艾滋病的预防与控制76

第七节 法律责任77

一、各级疾病预防控制机构不履行上述义务所要承担的法律责任77

二、医疗机构的法律责任78

第6章 突发公共卫生事件应急法律制度79

第一节 突发公共卫生事件应急条例概述79

一、突发公共卫生事件应急条例的立法背景和适用范围79

二、突发公共卫生事件的含义和特征80

三、突发公共卫生事件应急工作的方针和原则81

第二节 预防与应急准备82

一、预防与应急准备的主体82

二、突发事件应急预案的制定83

第三节 报告与信息发布83

一、突发事件的应急报告及通报制度83

二、突发公共卫生事件的信息发布制度84

第四节 突发事件应急处理86

一、应急预案的启动程序86

二、突发公共卫生事件的组织领导86

三、应急预案启动后的职责分工86

第五节 法律责任89

一、《突发公共卫生事件应急条例》规定的法律责任89

二、最高人民法院、最高人民检察院司法解释规定的法律责任90

第7章 食品安全法律制度91

第一节 食品安全法律制度概述91

一、食品安全法的概念91

二、食品安全法制建设92

第二节 食品安全风险监测和评估的法律规定92

一、食品安全风险监测92

二、食品安全风险评估93

第三节 食品安全标准的法律规定93

一、食品安全标准的宗旨与地位93

二、食品安全标准的内容93

三、食品安全国家标准93

四、食品安全地方标准94

第四节 食品生产经营的法律规定94

一、食品生产经营的要求94

二、禁止生产经营的食品94

三、食品生产经营制度95

四、食品生产经营的其他规定97

第五节 食品检验和食品进出口的法律规定98

一、食品的检验98

二、食品的进出口98

第六节 食品安全事故处置和监督管理的法律规定99

一、食品安全事故处置99

二、食品的监督管理100

第七节 违反食品安全法的法律责任100

一、行政责任100

二、民事责任102

三、刑事责任102

第8章 药品管理法律制度104

第一节 药品管理法概述104

一、药品的概念和特征104

二、药品管理法的概念和法制建设105

第二节 医疗机构的制剂管理105

第三节 药品管理106

一、药品标准106

二、药品注册106

三、新药、仿制药品、新生物制品的管理107

四、药品审评与药品淘汰的规定108

五、进出口药品管理规定108

六、麻醉药品和精神药品管理规定109

七、处方药与非处方药分类管理111

八、禁止生产和销售假药、劣药115

第四节 药品广告的管理115

第五节 药品监督116

一、药品监督管理机构及其职责116

二、药品检验机构及其职责117

三、药品不良反应报告制度117

第六节 法律责任117

一、生产和销售假药、劣药应承担的法律责任117

二、药品生产及经营企业、医疗机构其他违法行为应承担的法律责任118

三、药品监督管理部门违法应承担的法律责任119

第9章 血液管理法律制度121

第一节 献血法概述121

一、献血法的概念121

二、血液管理法制建设121

三、国家实行无偿献血制度122

四、对献血者的要求122

五、血液管理的基本法律原则122

第二节 医疗机构的职责123

一、医疗机构用血管理123

二、医疗机构用血要求及规范124

第三节 法律责任125

一、血站的法律责任125

二、医疗机构的法律责任126

第四节 血液制品管理的法律规定126

一、血液制品的概念及管理机构126

二、原料血浆的管理126

三、血液制品生产经营单位的管理128

四、法律责任128

参考文献131