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引言1

一、问题的提起1

二、研究动态3

三、研究的创新性和重要意义4

四、研究方法5

第一章 《修正案》的产生及其产生原因6

第一节《修正案》的产生6

一、传染性疾病的产生与专利药品及药品价格12

二、国际社会应对基本药品获取性问题的法律制度的演变19

第二节《修正案》的产生原因分析28

一、人权和健康权观深入人心28

二、法律原因36

三、政治原因39

第二章 《修正案》的主要内容、意义与缺陷43

第一节《修正案》的主要内容43

一、《关于修改TRIPs协议的决定》43

二、《关于修改TRIPs协议的决定》的附件：《修改TRIPs协议议定书》44

三、《修改TRIPs协议议定书》的附件（即TRIPs协议第31条之2增订案）44

四、《TRIPs协议的附件》45

五、《TRIPs协议的附件》的附录47

六、总结性评论48

第二节《修正案》的意义与缺陷50

一、《修正案》的意义50

二、《修正案》仍然存在的一些缺陷57

第三章《修正案》的认可问题及相关评论63

第一节WTO成员方认可《8月30日决定》和《修正案》问题63

一、相关法律规定63

二、WTO成员方的认可状况63

第二节 相关评论64

一、影响WTO成员方认可《修正案》的原因分析64

二、《修正案》的未来认可状况预测83

第四章《修正案》及其所涉强制许可制度对差别定价制、TRIPs附加协议及其他方面的影响85

第一节《修正案》及其所涉强制许可制度对差别定价制的影响85

一、概述85

二、对差别定价制构成影响的原因分析90

第二节《修正案》及其所涉强制许可制度对TRIPs附加协议的影响93

一、概述93

二、实证分析97

三、相关评论114

第三节《修正案》及其所涉强制许可制度对国际造法活动的影响122

一、对世界知识产权组织国际造法活动的影响125

二、对世界卫生组织国际造法活动的影响127

第五章《修正案》及其所涉强制许可制度对WTO成员方法制的影响134

第一节 对几个主要国家法制的影响134

一、在合格进口成员方或者被许可购买者方面134

二、在合格药品方面136

三、在强制许可的申请内容与程序方面137

四、在通知专利权人方面137

五、在寻求自愿许可的义务方面138

六、在强制许可期限方面139

七、在专利使用费方面139

八、在强制许可出口的数量方面140

九、在反贸易转移措施方面141

十、在强制许可终止方面142

第二节 实证分析143

一、对加拿大法制的影响143

二、对印度法制的影响147

三、对美国法制的影响157

四、对东非法制的影响176

第六章WTO成员方依据《修正案》及其所涉强制许可制度出台相关实施措施的实施问题186

第一节 概述186

一、WTO成员方依据《修正案》及其所涉强制许可制度出台实施措施的状况186

二、WTO成员方所出台实施措施的实施情况188

第二节《加拿大药品获取法（Bill C-9）》的实施问题188

一、背景188

二、《加拿大药品获取法（Bill C -9）》的实施189

三、经验教训和相关评论203

第七章 应对《修正案》的法律策略与措施206

第一节 再修改《修正案》206

一、概述206

二、建议再修改《修正案》208

第二节 尽快认可《修正案》211

一、《修正案》有利用价值211

二、实证分析212

三、总结性评论225

第三节《修正案》与中国226

一、中国的公共健康状况和中国的药品获取状况226

二、中国现行的应对法律措施及其不足227

三、中国实施《修正案》的可行性分析及法律策略233

结论248

参考文献249

缩略语275