图书介绍

中药防治骨质疏松症及其骨折的临床前和临床评价指导原则【2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载】

《指导原则》编写委员会编写著
出版社：北京：人民卫生出版社
ISBN：7117078790
出版时间：2006
标注页数：77页
文件大小：5MB
文件页数：87页
主题词：骨质疏松－中药疗法－研究；骨折－中药疗法－研究

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图书目录

第一章建立《指导原则》的背景与遵循的依据1

第二章总则4

第一节两个要素与四个规范4

第二节基于安全性与有效性评价的研发程序5

第三节防治骨质疏松症的中药创新药物的研发7

第三章细则11

第一节临床前体外药效学评价11

第二节临床前体内动物药效学评价13

第三节临床前基于骨折愈合模型的实验评价20

第四节临床试验评价20

第五节药效学证据的分级评价30

第四章附件38

第一节临床前体外药效学评价技术38

第二节临床前体内动物药效学评价技术50

第三节临床前基于骨折愈合模型的实验评价技术61

第四节临床试验评价技术62